目前片剂的制备工艺主要有干法制粒压片,湿法制粒压片,粉末直压工艺等。其中粉末直压技术由于工艺过程简单,节能省时等优点,使用率不断增加。
在
高速压片机使用过程中,由于粉末流动性的问题往往导致填充不充分,进而导致片重差异过大,无法发挥出压片机的作用。
下面主要着重介绍如何根据物料的流动性,选择合适的填料器和叶轮,来满足生产的需要。
休止角法是药物分体流动性测量方法中常用的方法之一,可通过获得粉体休止角而对其流动性的好坏有一个大致的判断。休止角也是检测药物流动性简单的方法之一。
通过测定粉体的休止角或卡尔系数。就可以较为明确的体现其流动性,我们根据这一特性,在高速压片机当中,提供不同类型的填料器,使压片机能够发挥出更大的作用。
另外由于粉体的粒径不同,我们还可以选择安装在填料器上不同的叶轮,方叶式叶轮在搅拌的过程当中,由于其机械特性,容易破坏粉体颗粒,也会造成填量不稳定的问题,从而导致片重差异过大,所以针对粒径较大的颗粒,可以选择圆棒式的叶轮。
另外,由于其圆形表面,会在运行中,对前方,上下的物料起到提交挤压作用,相较于方叶式的叶轮只对前方的物料有推进作用,更适用于流动性更差的粉体。
高速压片机在实际的生产过程当中,还要根据粉体的流动性调整叶轮的转速,但不一定是叶轮的转速越快越好,例如对于粒径不一致的粉体,过快的叶轮转速会导致粉体分层,从而导致填充量的不一致,需要有针对性的进行调整。